Evonik, ein in Deutschland ansässiges Spezialchemieunternehmen, hat im März 2023 eine neue Produktionsstätte nach den Good Manufacturing Practices (GMP) eröffnet, um pharmazeutische Lipide für klinische Entwicklung und kleinmaßstäbliche Kommerzialisierung herzustellen. Die Anlage befindet sich am bestehenden Standort in Hanau, Deutschland. Die Lipide werden für fortschrittliche pharmazeutische Arzneimittelanwendungen verwendet und dienen einer Vielzahl von RNA- und Gen-Therapien, einschließlich Infektionskrankheiten, Krebsimmuntherapie und Proteinersatztherapien.
Die neue Lipid-Anlage von Evonik ist Teil einer Reihe von Investitionen des Unternehmens in die Lipidherstellung für RNA- und Gen-Therapien weltweit. Sie bietet hochwertige GMP-Materialien für Kunden, um nahtlos in den verschiedenen Entwicklungsphasen zu skalieren. Die Anlage verfügt über Partikeltechnik und Reinigungsfähigkeiten, um eine schnelle und flexible Herstellung einer Vielzahl von Lipiden zu ermöglichen, darunter PEGylierte, Phospholipide und ionisierbare kationische Lipide.
Die GMP-Anlage befindet sich im Wolfgang-Industriepark in Hanau, in der Nähe von Frankfurt am Main. Der Industriepark ist ein Produktions- und Forschungszentrum für Materialtechnologie, Chemikalien und Pharmazeutika. Evonik erweitert auch seine Standorte in Hanau und Dossenheim, um die steigende Nachfrage nach pharmazeutischen Wirkstoffen und fortschrittlichen Zwischenprodukten in Europa zu unterstützen. Die Erweiterung des ersten Projekts wurde im Juni 2021 abgeschlossen, und das gesamte Projekt soll bis 2024 abgeschlossen sein.
Evonik spielt auch eine wichtige Rolle bei der Produktion von Lipiden für den Pfizer-BioNTech Covid-19-Impfstoff. Evoniks pflanzlich gewonnenes Cholesterin PhytoChol sorgt für eine sichere und stabile Versorgung, hohe Reinheit, konsistente Qualität und vollständig nicht-tierisches Cholesterin mit modernen großangelegten Herstellungskapazitäten. PhytoChol Inject und PhytoChol BioPharma sind zwei Grade von PhytoChol, die an die Bedürfnisse von Injektions- und Biopharmazeutika-Zellkulturanwendungen angepasst sind.
Insgesamt unterstützt Evonik weltweit pharmazeutische Unternehmen mit umfangreichen Dienstleistungen für die Entwicklung und Herstellung von komplexen parenteralen und oralen Medikamenten. Mit Produktionsstätten in 27 Ländern und einem weltweiten Netzwerk in über 100 Ländern ist Evonik mit einer Belegschaft von 34.000 Mitarbeitern aktiv.