BioNTech erwirbt Novartis’ Anlage in Marburg, Deutschland, um die Herstellung seines mRNA-Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 zu unterstützen. Finanzielle Details des Erwerbs wurden nicht bekannt gegeben, aber die GMP-Anlage in Marburg (ungefähr 80 Kilometer nördlich von Frankfurt) wird genutzt, um die Produktionskapazität für BNT162b2 zu erhöhen, einen in Zusammenarbeit mit Pfizer entwickelten mRNA-Impfstoff der Phase III gegen COVID-19. Die Anlage von Novartis verfügt über Ausrüstung zur Herstellung rekombinanter Proteine sowie Zell- und Gentherapien, aber wird genutzt, um bis zu 750 Millionen Dosen des Impfstoffs pro Jahr herzustellen, wie das Unternehmen in einer Pressekonferenz mitteilte.
Bei BNT162b2 werden die mRNA-Produktion, die Aufreinigung und Konzentration des Wirkstoffs sowie die Formulierung allesamt am Standort Marburg durchgeführt. Die Endabfüllung erfolgt an anderen Standorten, einschließlich innerhalb des Netzwerks des Partners Pfizer. Laut dem Unternehmen wird die Marburger Anlage voraussichtlich als einer der größten mRNA-Herstellungsorte in Europa fungieren und sich den zwei bestehenden GMP-Einrichtungen von BioNTech anschließen, die derzeit klinische Chargen der COVID-19-Impfstoffkandidaten produzieren. Der neue Standort wird für die weltweite gewerbliche Versorgung genutzt werden, falls die Zulassung erfolgt.
Die Anlage hat eine lange Geschichte in der Herstellung von pharmazeutischen Produkten, insbesondere von Impfstoffen. Gegründet 1904 von dem Nobelpreisträger Emil von Behring, wurden dort die Antitoxine sowohl für Diphtherie als auch Tetanus entwickelt. In jüngster Zeit wurde die Anlage von dem Schweizer Pharma-Giganten Novartis genutzt, um zunächst Grippeimpfstoffe und dann monoklonale Antikörper herzustellen. Novartis entwickelte und produzierte den ersten zellkulturbedingten Grippeimpfstoff, Flucelvax, aus der Anlage, bevor das gesamte Grippeimpfstoffgeschäft an CSL Behring für 275 Millionen US-Dollar im Jahr 2014 verkauft wurde.
Seitdem hat Novartis stark in die Anlage investiert, um sie in eine Antikörperproduktionsanlage umzuwandeln. BioNTech hat nicht auf E-Mail- oder Telefonanfragen geantwortet, wie es beabsichtigt, die Anlage wieder in eine Impfstoffproduktion umzurüsten, aber das Unternehmen behauptet, bis zur ersten Jahreshälfte 2021 bis zu 250 Millionen Dosen von BNT162b2 herzustellen.
