BioNTech und sein Partner Pfizer haben mehrere COVID-19-Impfstofflieferverträge abgeschlossen, und eine große Produktionsausweitung steht bevor. BioNTech hat am Donnerstag bekannt gegeben, dass es eine Biologika-Einrichtung in seinem Heimatland von Novartis kaufen wird. Das Marburger Standort könnte im ersten Halbjahr 2021 mit voller Kapazität in Betrieb sein und eine jährliche Produktionskapazität von bis zu 750 Millionen Dosen des experimentellen mRNA-Impfstoffs BNT162 haben.
Da Novartis bereits seit 2015 mehr als 109 Millionen Dollar in den Standort investiert hat, erwartet BioNTech eine schnelle Umsetzung, sobald die Transaktion bis Ende des Jahres abgeschlossen ist. Es plant, im ersten Halbjahr 2021 bis zu 250 Millionen Dosen von BNT162b2 zu produzieren, das derzeit der Hauptkandidat unter fünf im BNT162-Programm ist.
Die GMP-zertifizierte Einrichtung beschäftigt etwa 300 Mitarbeiter, die dem deutschen Unternehmen beitreten werden. Der Standort passt auf mehreren Ebenen gut zu BioNTech. Er hat eine lange Geschichte in der Herstellung von Impfstoffen und wurde zuvor von der ehemaligen Impfstoffsparte von Novartis genutzt, bis es 2015 in einem Vermögenswerttausch mit GlaxoSmithKline eingesetzt wurde. Gegründet im Jahr 1904 und finanziert von Emil von Behring, dem Nobelpreisträger für Medizin von 1901, liegt der Standort in einem Life-Science-Park mit einer etablierten Infrastruktur und in einer einstündigen Fahrdistanz vom Frankfurter Flughafen sowie eine 90-minütige Fahrt von BioNTechs Hauptquartier in Mainz, Deutschland entfernt.
BioNTech plant nun, dass der Standort die ersten drei Schritte der Herstellung seines mRNA-Impfstoffes übernehmen wird: mRNA-Produktion, Aufreinigung und Konzentration des Wirkstoffs sowie Formulierung. Zwei weitere bestehende BioNTech-Einrichtungen stellen die COVID-19-Impfstoffkandidaten des Unternehmens für klinische Studien her, und Pfizer hat drei Standorte in den USA und einen in Belgien für das Projekt ausgewählt. Die Hinzufügung der Anlage in Marburg wird den beiden Unternehmen die dringend benötigte kommerzielle Bandbreite geben, um eine wachsende Liste von Vorbestellungen zu bewältigen und ihr Ziel zu erreichen, bis Ende 2021 1,3 Milliarden Dosen herzustellen.
In den USA haben das Paar einen Vertrag mit dem HHS unterzeichnet, um bis zu 600 Millionen Dosen bereitzustellen. Sie stimmten auch zu, 30 Millionen Dosen an das Vereinigte Königreich und 120 Millionen Dosen an Japan zu vergeben, und arbeiten auch an einem Abschluss eines Deals mit der EU für bis zu 300 Millionen Dosen. Darüber hinaus ist BioNTech verpflichtet, seinem chinesischen Partner Fosun Pharma zu liefern, der im August mit einer lokalen Phase-1-Studie begonnen hat. Global gesehen ist BNT162b2 eines der am weitesten fortgeschrittenen Programme in der klinischen Entwicklung.
Die Einschreibung in seine Phase-3-Effizienzstudie verläuft wie geplant, mit etwa 29.000 freiwilligen Teilnehmern, die an 129 Standorten eingeschrieben sind, so BioNTech. Die beiden Firmen sagten kürzlich, dass sie die Größe der Studie auf 44.000 Teilnehmer erhöhen wollen, im Vergleich zu den ursprünglichen 30.000. Neben dem COVID-19-Hoffnungsträger plant BioNTech, andere therapeutische und Impfstoffkandidaten in der Anlage herzustellen, darunter weitere mRNA-Impfstoffe, Antikörper und Zell- und Gentherapien für Krebs und Infektionskrankheiten in seiner Pipeline.
