Aulos Bioscience, ein Unternehmen für Immunonkologie, das sich durch die Entwicklung potenziell erstklassiger IL-2-Therapeutika bemüht, kündigte heute eine neue Zusammenarbeit und Liefervereinbarung mit Ares Trading S.A., einem Schweizer Tochterunternehmen von Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, zur Verwendung von Bavencio® (Avelumab) in einer klinischen Studie seines führenden humanen monoklonalen Antikörperkandidaten AU-007 an. Die Vereinbarung sieht vor, dass Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland Aulos kostenlos mit Bavencio versorgt, um die Kombination mit AU-007 und niedrigdosiertem subkutanem Aldesleukin in einer zusätzlichen Phase-2-Kohorte der Phase-1/2-Klinikstudie von AU-007 bei soliden Tumorerkrankungen zu bewerten. Bavencio ist ein humaner Antikörper gegen das programmierte Todesligand-1 (PD-L1), der für mehrere klinische Indikationen zugelassen ist.
Aron Knickerbocker, CEO von Aulos Bioscience, äußerte sich erfreut über die klinische Studienzusammenarbeit mit Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, die es dem Team ermöglicht, AU-007 in Kombination mit einem Anti-PD-L1-Antikörper zu untersuchen. AU-007 ist der erste humane IgG1-monoklonale Antikörper, der mithilfe künstlicher Intelligenz entwickelt wurde und in eine klinische Studie am Menschen eingetreten ist. In präklinischen Studien wurde eine starke antitumorale Aktivität, einschließlich vollständiger Tumoreradikationen, beobachtet, als AU-007 in Kombination mit einer einzelnen Dosis humanem Interleukin-2 (hIL-2) und einem Anti-PD-L1-Surrogat von Avelumab verabreicht wurde.
Eine laufende Phase-1/2-Studie bewertet derzeit AU-007 und rekrutiert Patienten mit nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Krebserkrankungen an mehreren klinischen Studienstandorten in den USA und Australien. Aulos plant, zusätzliche Phase-1-Daten und vorläufige Phase-2-Daten vorzulegen, die sich auf Melanom- und Nierenkrebs konzentrieren, auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz. Das Unternehmen plant, die Patientenrekrutierung in der Phase-2-Kohorte, die die Kombination von Bavencio mit AU-007 und Aldesleukin untersucht, im zweiten Halbjahr 2024 zu beginnen.
AU-007 ist ein rechnerisch entworfener, humaner IgG1-monoklonaler Antikörper, der hochselektiv für den CD25-bindenden Teil von IL-2 ist. Durch einen Wirkmechanismus, der sich von anderen IL-2-Therapeutika in der Entwicklung unterscheidet, verstärkt AU-007 die antitumorale Immunantwort durch IL-2. Dies wird erreicht, indem IL-2, sei es exogen oder von Effektor-T-Zellen ausgeschüttet, daran gehindert wird, sich an trimerische Rezeptoren auf regulatorischen T-Zellen zu binden, während eine Bindung und Expansion von Effektor-T-Zellen und NK-Zellen ermöglicht wird.findOrFail AU-007 verhindert auch, dass IL-2 an CD25-enthaltene Rezeptoren auf Eosinophilen, Blutgefäßen und Lungenendothelzellen bindet, was das Risiko des vascular leak syndrome und des Lungenödems, die mit einer Hochdosis-IL-2-Therapie verbunden sind, signifikant reduzieren kann.
