BioNTech’s Produktionsstätte in Marburg, Deutschland, wird den Covid-19-Impfstoff BNT162 herstellen. Das Unternehmen plant, in der ersten Hälfte des Jahres 2021 bis zu 250 Millionen Dosen des BNT162b2-Impfstoffs herzustellen. Die Einrichtung in Marburg soll in der ersten Hälfte des Jahres 2021 voll einsatzbereit sein.
Die Herstellungsstätte von BioNTech in Marburg, Deutschland, wird für die Produktion seines Covid-19-Impfstoffkandidaten BNT162 verwendet. Der BNT162-Impfstoff, basierend auf BioNTechs proprietärer mRNA-Technologie, wurde vom Unternehmen in Partnerschaft mit Pfizer entwickelt. Die Herstellungsstätte wurde im September 2020 von BioNTech von dem Schweizer Pharmaunternehmen Novartis erworben, um die Produktionskapazität für die Herstellung eines potenziellen Impfstoffs gegen das neuartige Coronavirus zu erweitern. Die Anlage wird voraussichtlich bis zu 750 Millionen Dosen des Covid-19-Impfstoffs produzieren und begann im Februar 2021 mit der Produktion.
BioNTech plant, in der ersten Jahreshälfte 2021 bis zu 250 Millionen Dosen des BNT162b2-Impfstoffs herzustellen. Die erste Charge an Impfstoffen, die in der Einrichtung in Marburg hergestellt wird, soll im April 2021 geliefert werden. Die Herstellungsstätte des Covid-19-Impfstoffs befindet sich in einem Industriepark der Life-Science-Branche, der mehr als zehn Unternehmen mit insgesamt 6.000 Mitarbeitern beherbergt. Der Industriepark ist eine Stunde vom Flughafen Frankfurt und 90 Minuten von der Zentrale von BioNTech in Mainz, Deutschland, entfernt.
Die Herstellungsstätte in Marburg hat eine lange Tradition in Forschung und Entwicklung. Zuvor bekannt als Behringwerke, wurde die Anlage im Jahr 1904 von dem deutschen Physiologen Emil von Behring gegründet, der Antitoxine gegen Diphtherie und Tetanus entwickelte. Die Anlage war an pharmazeutischer und biologischer Forschung beteiligt, einschließlich der Impfstoffherstellung. BioNTechs Marburg-Standort ist eine mehrplattformige Gute-Herstellungspraxis (GMP)-akkreditierte Produktionsanlage. Es hat etwa 300 Mitarbeiter und kann rekombinante Proteine sowie Zell- und Gentherapien entwickeln.
Die Anlage ist mit Zellkulturlaboren und Produktionsmöglichkeiten für virale Vektoren ausgestattet, mit der Möglichkeit zur Erweiterung in der Zukunft. BioNTech plant, auch andere mRNAs, Antikörper sowie Zell- und Gentherapie-Impfstoffe an der Marburger Einrichtung herzustellen, um die Entwicklung seines Krebs- und Infektionskrankheiten-Arzneimittel-Pipelines zu ermöglichen. Der Herstellungsprozess von BNT162 beinhaltet eine Reihe von Schritten, wobei der erste Schritt im Februar 2021 begonnen hat. Die mRNA des BNT162 Covid-19-Impfstoffs wird bei der Herstellung des Impfstoffs verwendet.
Die mRNA wird nach der anfänglichen Produktion gereinigt und konzentriert. Die nächste Stufe nach Abschluss der mRNA-Produktion ist die Produktion von Lipidnanopartikeln (LNP) durch Mischen der mRNA mit verschiedenen Lipiden. Das Arzneimittelprodukt wird weiter gereinigt, bevor es an einen Partnerstandort zur Befüllung und Veredelung unter sterilen Bedingungen verschickt wird. Es wird Qualitätsprüfungen unterzogen, um seine Qualität vor der Freigabe zu überprüfen. Die ersten Impfstoffchargen werden voraussichtlich im April 2021 geliefert.
